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省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省“十二五”
食品藥品安全保障規(guī)劃的通知
蘇政辦發(fā)〔2011〕177號(hào) 2011年12月28日
各市、縣(市、區(qū))人民政府,省各委辦廳局,省各直屬單位:
《江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。
江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃
食品藥品安全是重大民生問(wèn)題,做好食品藥品安全工作對(duì)保障人民群眾切身利益、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、又好又快推進(jìn)“兩個(gè)率先”具有重要意義。為全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理,進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平,依據(jù)《江蘇省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。
一、現(xiàn)狀和面臨的形勢(shì)
(一)“十一五”食品藥品安全工作情況
“十一五”是我省食品藥品安全工作全面加強(qiáng)、食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn)的時(shí)期。各地、各有關(guān)部門(mén)認(rèn)真貫徹中央和省委、省政府的決策部署,不斷加大食品藥品安全監(jiān)管力度,著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問(wèn)題,全省食品藥品安全工作取得顯著成績(jī),食品藥品安全保障水平位居全國(guó)前列。一是食品藥品安全監(jiān)管體系基本建立。省及各市、縣(市、區(qū))人民政府均成立食品安全委員會(huì),農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、海洋漁業(yè)、檢驗(yàn)檢疫、糧食等部門(mén)設(shè)立內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管工作,政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)各司其職、分段監(jiān)管與綜合監(jiān)管相結(jié)合的食品安全監(jiān)管體系基本形成。藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)得到加強(qiáng),農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村,藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程監(jiān)管體系逐步健全并有效運(yùn)轉(zhuǎn)。二是食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治不斷深入。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一部署并結(jié)合我省實(shí)際,逐個(gè)環(huán)節(jié)、逐個(gè)產(chǎn)品深入開(kāi)展食品安全集中整頓,重點(diǎn)開(kāi)展肉類(lèi)食品、乳制品、豆制品、兒童食品、保健食品、食品添加劑等專(zhuān)項(xiàng)整治,及時(shí)妥善應(yīng)對(duì)三鹿牌嬰幼兒奶粉等食品安全突發(fā)事件,加快構(gòu)建食品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪行為,累計(jì)查處藥品、醫(yī)療器械違法案件3.84萬(wàn)件,搗毀制假窩點(diǎn)609個(gè),藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范性顯著增強(qiáng),基本藥物抽驗(yàn)總合格率達(dá)99.5%以上;集中整治違法藥品廣告,廣告違法率大幅下降。三是食品藥品安全監(jiān)管能力明顯提高。嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,強(qiáng)化源頭管理,加大執(zhí)法檢查力度,積極推行質(zhì)量受權(quán)人、網(wǎng)格化管理、信用等級(jí)評(píng)定等制度,食品藥品安全監(jiān)管效能顯著提升。加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè),肉品質(zhì)量安全信息追溯系統(tǒng)、肉菜流通追溯系統(tǒng)、生豬屠宰監(jiān)管技術(shù)系統(tǒng)分別在部分省轄市和生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)投入使用,計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)覆蓋全省1.5萬(wàn)多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在13個(gè)省轄市、26個(gè)縣(市、區(qū))設(shè)立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn),全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)框架基本形成。四是全社會(huì)食品藥品安全意識(shí)顯著增強(qiáng)。廣泛深入宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)及有關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)食品藥品安全法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)不斷強(qiáng)化。大力普及食品藥品安全知識(shí),暢通舉報(bào)投訴渠道,及時(shí)處置食品藥品安全舉報(bào)投訴,消費(fèi)者自我保護(hù)能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。這些成績(jī)的取得,為做好“十二五”食品藥品安全工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也為在新的起點(diǎn)上推進(jìn)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展積累了有益經(jīng)驗(yàn)。
(二)“十二五”食品藥品安全工作面臨的形勢(shì)
“十二五”是我省全面建成更高水平小康社會(huì)、奮力開(kāi)啟基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化新征程的關(guān)鍵時(shí)期。隨著“兩個(gè)率先”進(jìn)程的明顯加快和社會(huì)管理的不斷加強(qiáng),食品藥品安全工作擺上了更加突出的位置,省委、省政府明確提出要積極完善食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制,有效防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),努力把江蘇建設(shè)成為食品藥品消費(fèi)最安全、最放心的地區(qū),這為做好食品藥品安全工作指明了方向。隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高,全社會(huì)的食品藥品安全意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)烈,對(duì)食品藥品安全工作的期望值越來(lái)越高,這給加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管帶來(lái)了巨大壓力,也為提升食品藥品安全保障水平提供了重要契機(jī)和強(qiáng)大動(dòng)力。隨著食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,更多新技術(shù)、新材料、新工藝等得到廣泛應(yīng)用,這使食品藥品安全工作面臨許多新的課題、新的挑戰(zhàn)。同時(shí),也要清醒地看到,當(dāng)前食品藥品安全總體上仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期,影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復(fù)雜性;食品安全監(jiān)管體制機(jī)制有待完善,各監(jiān)管環(huán)節(jié)之間尚未真正實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接;制售有毒有害食品、假冒偽劣藥品等違法行為尚未徹底根治,城鄉(xiāng)結(jié)合部及廣大農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全工作基礎(chǔ)仍較薄弱。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,必須主動(dòng)順應(yīng)全面建設(shè)更高水平小康社會(huì)的新要求和人民群眾過(guò)上更加美好生活的新期待,把確保食品藥品安全作為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要目標(biāo)和保障改善民生的重點(diǎn)領(lǐng)域,切實(shí)加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作,不斷提高食品藥品安全保障能力,為維護(hù)人民群眾生命安全、提高全民健康素質(zhì)、又好又快推進(jìn)“兩個(gè)率先”作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
二、總體要求和工作目標(biāo)
(一)總體要求。以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持以人為本、預(yù)防為主、標(biāo)本兼治、全程控制,落實(shí)各方責(zé)任,加大投入力度,整合監(jiān)管資源,建立健全責(zé)任明晰、協(xié)同高效、保障有力、與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)的食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制,大力加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍和技術(shù)支撐體系建設(shè),不斷提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管的能力和水平,有效防控和化解食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),全面推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,切實(shí)保障人民群眾飲食和用藥安全。
(二)工作目標(biāo)。“十二五”期間,全省食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制和監(jiān)管體系更加完善,食品藥品安全地方性法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全;監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備不斷改善,檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)估等技術(shù)支撐和應(yīng)急處置能力明顯增強(qiáng),監(jiān)管執(zhí)法效能和依法行政水平顯著提升;企業(yè)法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)普遍增強(qiáng),影響群眾飲食用藥安全的突出問(wèn)題得到更好解決,重特大食品藥品安全事故得到有效防范和堅(jiān)決遏制,食品藥品市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),人民群眾對(duì)食品藥品安全的滿意度明顯提高,努力把我省建設(shè)成為食品藥品消費(fèi)最安全、最放心的地區(qū)。
——省、市、縣三級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系全面建成,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋90%以上食品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)和所有食品生產(chǎn)企業(yè),覆蓋90%以上的食品類(lèi)別。
——生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)市場(chǎng)、大型農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、連鎖超市食品及鮮活農(nóng)產(chǎn)品抽檢質(zhì)量安全平均合格率達(dá)93%以上;學(xué)校食堂食品安全量化分級(jí)管理率達(dá)100%;餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理總體評(píng)定率達(dá)90%以上。
——食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面每年達(dá)90%以上。
——問(wèn)題食品召回率達(dá)100%;食品安全事故及時(shí)處理率達(dá)100%。
——保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)100%,保健食品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)90%以上。
——基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率穩(wěn)步提高;藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)、銷(xiāo)、存及溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%;藥品不良反應(yīng)年報(bào)告數(shù)達(dá)到世界衛(wèi)生組織規(guī)定的每百萬(wàn)人口400份標(biāo)準(zhǔn);召回問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械處理率達(dá)100%。
三、主要任務(wù)
(一)健全食品藥品安全責(zé)任體系
1. 全面落實(shí)政府責(zé)任。按照地方政府對(duì)食品藥品安全負(fù)總責(zé)的要求,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),將食品藥品安全工作納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十二五”規(guī)劃,列入政府年度目標(biāo)考核范圍。建立健全食品藥品安全工作責(zé)任制和定期巡視檢查制度,完善評(píng)價(jià)考核辦法,加強(qiáng)對(duì)下級(jí)政府及相關(guān)部門(mén)履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查和評(píng)估考核。切實(shí)增加人、財(cái)、物投入,充實(shí)基層監(jiān)管力量,改善設(shè)施裝備條件。充分發(fā)揮食品藥品安全協(xié)管員、信息員作用,動(dòng)員社會(huì)各界和廣大群眾積極參與食品藥品安全工作。強(qiáng)化行政監(jiān)察和問(wèn)責(zé),對(duì)監(jiān)管中的失職、瀆職等行為,依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究責(zé)任。
2. 完善監(jiān)管體系和協(xié)調(diào)機(jī)制。加強(qiáng)省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)四級(jí)食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè),健全食品安全綜合協(xié)調(diào)體系,明晰部門(mén)職責(zé),增強(qiáng)工作合力,減少部門(mén)之間、環(huán)節(jié)之間監(jiān)督管理的交叉和重復(fù)。加強(qiáng)基層食品、藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),制定完善監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展監(jiān)管工作績(jī)效評(píng)價(jià),落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。發(fā)揮聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合督查等制度機(jī)制的作用,推進(jìn)監(jiān)管資源整合和信息共享,形成各負(fù)其責(zé)、密切配合、協(xié)調(diào)有序、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管格局。穩(wěn)步開(kāi)展綜合執(zhí)法改革試點(diǎn),探索完善監(jiān)管模式,提高監(jiān)管執(zhí)法效能,著力解決群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問(wèn)題和監(jiān)管執(zhí)法中的難點(diǎn)問(wèn)題,切實(shí)消除監(jiān)管盲點(diǎn)。
3. 強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量安全主體責(zé)任。通過(guò)加強(qiáng)教育引導(dǎo)、完善激勵(lì)機(jī)制、依法懲治違法違規(guī)行為,提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的自覺(jué)性。引導(dǎo)、監(jiān)督企業(yè)落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人等制度規(guī)定,把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的每個(gè)環(huán)節(jié)、每道工序、每個(gè)崗位,不斷完善質(zhì)量管理體系、提高質(zhì)量管理水平,切實(shí)履行食品藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。
(二)加強(qiáng)食品安全全程監(jiān)督管理
1. 健全食品安全法規(guī)制度。認(rèn)真貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等法律法規(guī),推動(dòng)制定《江蘇省食品安全條例》、《江蘇省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》、《江蘇省生豬屠宰管理辦法》等地方性法規(guī),加快食品安全配套規(guī)章和規(guī)范性文件制定、清理工作,加強(qiáng)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理,把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及其監(jiān)管活動(dòng)全面納入法制化、制度化、規(guī)范化軌道。建立食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,明確有獎(jiǎng)舉報(bào)范圍、獎(jiǎng)勵(lì)資金來(lái)源和獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn),充分調(diào)動(dòng)群眾參與食品安全工作的積極性和主動(dòng)性。
2. 加大環(huán)節(jié)監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)力度。建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量控制體系,加強(qiáng)從食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖到食品生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲服務(wù)、進(jìn)出口等各個(gè)環(huán)節(jié)的安全管理。嚴(yán)格食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境管理,規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品使用行為,有效控制食品源頭污染。強(qiáng)化生豬定點(diǎn)屠宰管理,健全生豬養(yǎng)殖與屠宰環(huán)節(jié)“瘦肉精”監(jiān)測(cè)制度。完善食品生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)、分類(lèi)、分等監(jiān)管模式,推進(jìn)企業(yè)實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。落實(shí)經(jīng)營(yíng)主體食品安全索證索票等制度,建立銷(xiāo)售者主動(dòng)退市和監(jiān)管部門(mén)責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)現(xiàn)代物流體系建設(shè)和農(nóng)超對(duì)接,提高食品和食用農(nóng)產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通的質(zhì)量安全控制水平。實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理,推行餐飲服務(wù)良好操作規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂、集體用餐配送單位等重點(diǎn)對(duì)象的監(jiān)管。加大食品進(jìn)出口環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,嚴(yán)格進(jìn)口食品收(發(fā))貨人備案、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案、出口食品原料基地備案及出口食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和添加劑備案制度。提高食品安全綜合協(xié)調(diào)效能,及時(shí)協(xié)調(diào)解決監(jiān)管工作中遇到的困難和問(wèn)題。
3. 建立食品質(zhì)量安全追溯體系。針對(duì)環(huán)節(jié)長(zhǎng)、隱患多的乳制品、肉類(lèi)、蔬菜等重點(diǎn)品種,完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄和進(jìn)貨查驗(yàn)等相關(guān)制度,推廣運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)適用技術(shù),以建設(shè)省、市、縣三級(jí)追溯管理平臺(tái)為核心,以生產(chǎn)加工、批發(fā)零售和消費(fèi)環(huán)節(jié)的核心企業(yè)追溯系統(tǒng)為支撐,基本建成食品安全溯源體系,逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的全程跟蹤和食品產(chǎn)業(yè)鏈的全程可溯。完善食品追溯相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn),整合各類(lèi)食品安全追溯系統(tǒng),保證追溯鏈條的完整性和兼容性。完善食品召回制度,加強(qiáng)召回過(guò)程監(jiān)督,健全不合格食品的市場(chǎng)退出機(jī)制。
4. 深化食品安全整頓工作。充分發(fā)揮各級(jí)食品安全委員會(huì)的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,有針對(duì)性、有步驟地集中開(kāi)展食品安全整頓工作。堅(jiān)持治理整頓與振興食品產(chǎn)業(yè)、集中整治與長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)、政府監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合,強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域的整治,有效遏制違法犯罪活動(dòng),著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題,全面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,不斷提高農(nóng)產(chǎn)品和食品質(zhì)量安全水平,堅(jiān)決防范各類(lèi)食品安全事故。把整治食品非法添加作為保障食品安全的重要切入點(diǎn),始終保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用行為,嚴(yán)把食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各道關(guān)口,促進(jìn)食品安全形勢(shì)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
(三)強(qiáng)化藥品、保健食品、化妝品監(jiān)督管理
1. 強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品研究機(jī)構(gòu)及研發(fā)過(guò)程的動(dòng)態(tài)管理,探索建立藥品研究機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查與藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相結(jié)合的工作機(jī)制,保證藥品注冊(cè)質(zhì)量。完善質(zhì)量受權(quán)人制度,保障和促進(jìn)其充分行使質(zhì)量管理權(quán)利并切實(shí)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。建立藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度,指導(dǎo)企業(yè)排查消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。貫徹實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,督促企業(yè)按國(guó)家規(guī)定條件和要求制定實(shí)施方案,確保按期實(shí)施認(rèn)證。推動(dòng)實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量水平。深入實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)中藥材和中藥質(zhì)量源頭管理。強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管和藥物濫用監(jiān)測(cè),杜絕流弊事件發(fā)生。落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,推進(jìn)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存和溫濕度的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。推行《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》,加強(qiáng)對(duì)藥品冷鏈物流的監(jiān)管。加大進(jìn)口藥品監(jiān)管力度。貫徹實(shí)施《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,推進(jìn)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”創(chuàng)建工作。全面推行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,提升企業(yè)管理水平,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。完善醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制,強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和在用醫(yī)療器械的監(jiān)管。大力整頓藥品生產(chǎn)流通秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣高風(fēng)險(xiǎn)生物制品、制售假冒知名品牌藥品、利用郵售和互聯(lián)網(wǎng)等途徑銷(xiāo)售假劣藥品等違法行為。完善藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,加大對(duì)虛假違法廣告的打擊力度。
2. 強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立基本藥物生產(chǎn)及中標(biāo)品種動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù),加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)完善質(zhì)量保證體系。實(shí)施基本藥物全品種電子監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷(xiāo)、產(chǎn)品追溯等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,確保基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位全部加入并有效使用電子監(jiān)管網(wǎng)。加大對(duì)使用基本藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和分析評(píng)價(jià),對(duì)群發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告及時(shí)調(diào)查處置。實(shí)施基本藥物全覆蓋抽驗(yàn),依法對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行處理。
3. 強(qiáng)化保健食品、化妝品監(jiān)管。完善行政許可制度,規(guī)范行政許可程序,嚴(yán)把保健食品注冊(cè)和特殊用途化妝品申報(bào)審核關(guān),全面實(shí)施非特殊用途化妝品備案登記管理。加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,監(jiān)控防范系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。整頓規(guī)范保健食品和化妝品委托加工、原料使用、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等領(lǐng)域,嚴(yán)厲打擊非法添加、制假售假、不按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及產(chǎn)品配方生產(chǎn)保健食品和化妝品的行為。
(四)提升食品藥品安全監(jiān)管能力
1. 提升依法行政能力。深化行政審批制度改革,規(guī)范行政審批行為,加強(qiáng)對(duì)行政審批權(quán)的監(jiān)督制約。深入推進(jìn)行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行,細(xì)化、量化行政裁量權(quán)并完善適用規(guī)則、嚴(yán)格規(guī)范行使。建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,確保食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法公開(kāi)、公平、公正。
2. 提升基層監(jiān)管能力。強(qiáng)化縣級(jí)食品、藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè),為一線執(zhí)法人員配備先進(jìn)適用的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備,提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管效率和水平。推進(jìn)監(jiān)管工作關(guān)口前移、重心下移,有效整合基層監(jiān)管資源,積極拓展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等機(jī)構(gòu)在食品安全監(jiān)管方面的職能,與鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技推廣站、獸醫(yī)站、工商所等基層機(jī)構(gòu)及縣級(jí)食品安全監(jiān)管有關(guān)機(jī)構(gòu)的工作人員分片包干,并與公安派出所建立協(xié)作配合機(jī)制,確保基層監(jiān)管無(wú)盲區(qū)、食品安全有保證。加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)建設(shè),將食品藥品安全納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)的目標(biāo)考核,使食品藥品安全責(zé)任落實(shí)到所有基層政府、監(jiān)管責(zé)任人和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。在所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)設(shè)立食品藥品安全協(xié)管員,所有行政村(社區(qū))設(shè)立食品藥品安全信息員,及時(shí)收集報(bào)送違法食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的信息和線索,協(xié)助食品藥品安全監(jiān)管部門(mén)做好日常監(jiān)管、宣傳教育和安全事故調(diào)查處理等工作,形成廣覆蓋、網(wǎng)絡(luò)化的立體式監(jiān)管格局。
3. 提升檢驗(yàn)檢測(cè)和科技創(chuàng)新能力。整合和加強(qiáng)各監(jiān)管部門(mén)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源,改善實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備,使省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備解決本行政區(qū)域檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)難點(diǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究、技術(shù)指導(dǎo)的能力,市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備承擔(dān)國(guó)家和省檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)任務(wù)的能力,縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備開(kāi)展部分常規(guī)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)的能力。充分發(fā)揮包括第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)的各方檢驗(yàn)資源優(yōu)勢(shì),建立健全覆蓋全省、布局合理、功能完善、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系,滿足種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲服務(wù)、進(jìn)出口等全過(guò)程食品安全監(jiān)管的需要。推進(jìn)保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),建成1-2家能夠輻射周邊省份的區(qū)域性保健食品、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),每個(gè)省轄市至少有1家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備保健食品化妝品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)能力。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),省、市兩級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系覆蓋藥品、生物制品、潔凈區(qū)(室)性能檢測(cè)等領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)條件達(dá)到或超過(guò)國(guó)家規(guī)定要求。推廣食品藥品質(zhì)量安全快速檢驗(yàn)技術(shù),構(gòu)建在快速檢驗(yàn)及篩查基礎(chǔ)上開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)工作的新模式。完善食品藥品安全科技創(chuàng)新體系,重點(diǎn)開(kāi)展質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、全過(guò)程控制技術(shù)、追溯技術(shù)、防偽技術(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析技術(shù)等方面的研究,為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提供科技支撐。
4. 提升應(yīng)急處置能力。制訂修訂食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案及相關(guān)技術(shù)方案,形成涵蓋各級(jí)人民政府及有關(guān)部門(mén)、科學(xué)管用、相互銜接、周密完備的預(yù)案體系。建立健全統(tǒng)一、高效、科學(xué)的決策指揮機(jī)制和反應(yīng)快捷、協(xié)調(diào)有序的現(xiàn)場(chǎng)處置機(jī)制,加強(qiáng)應(yīng)急處置隊(duì)伍建設(shè),開(kāi)展應(yīng)急管理培訓(xùn)和應(yīng)急演練。建立完善應(yīng)急咨詢專(zhuān)家隊(duì)伍,充分發(fā)揮其在信息研判、決策咨詢、專(zhuān)業(yè)救援、事件評(píng)估等方面的作用。制定應(yīng)急物資儲(chǔ)備標(biāo)準(zhǔn)目錄,加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備管理,保障應(yīng)急處置工作需要。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),完善監(jiān)測(cè)制度和程序,加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,提高群發(fā)性、嚴(yán)重不良事件病例現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和分析評(píng)價(jià)能力。
5. 提升執(zhí)法裝備和監(jiān)管信息化水平。制定食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。到“十二五”期末,力爭(zhēng)所有縣級(jí)食品、藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)到執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn)。加大各級(jí)食品安全監(jiān)管部門(mén)信息化建設(shè)投入,加快實(shí)現(xiàn)食品安全遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管。制定部門(mén)間信息資源共享數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),建立統(tǒng)一的省級(jí)食品安全信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)食品安全信息的互聯(lián)互通和共享。推進(jìn)藥品編碼管理,整合藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息及監(jiān)管信息資源,建立完善監(jiān)管信息化系統(tǒng)。
(五)提高食品藥品行業(yè)誠(chéng)信水平和產(chǎn)業(yè)集中度
1. 建立健全食品藥品安全信用體系。開(kāi)展食品藥品安全誠(chéng)信文化建設(shè),營(yíng)造食品藥品安全誠(chéng)信環(huán)境。推進(jìn)食品藥品安全信用平臺(tái)建設(shè),建立企業(yè)食品藥品安全信用檔案。完善激勵(lì)引導(dǎo)和懲戒措施,定期開(kāi)展企業(yè)誠(chéng)信評(píng)估和等級(jí)評(píng)定,實(shí)施信用分級(jí)監(jiān)管,建立嚴(yán)重失信企業(yè)“黑名單”制度。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,制訂完善行規(guī)行約,積極倡導(dǎo)企業(yè)自律。深入開(kāi)展“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”和“放心消費(fèi)”等示范創(chuàng)建活動(dòng),強(qiáng)化示范引領(lǐng)作用,提高企業(yè)誠(chéng)信水平。
2. 加快轉(zhuǎn)變食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式。把強(qiáng)化監(jiān)督管理和運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制結(jié)合起來(lái),通過(guò)推行新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)和新的質(zhì)量安全管理體系,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者形成“倒逼機(jī)制”,著力提升技術(shù)水平和質(zhì)量保障能力,推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型和全面升級(jí)。按照優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效、生態(tài)、安全的要求,大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化建設(shè),加快發(fā)展農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織,重點(diǎn)培育一批產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的農(nóng)副產(chǎn)品精(深)加工龍頭企業(yè)。制定實(shí)施鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者規(guī)模化、連鎖化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)政策,推進(jìn)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販進(jìn)入集中交易市場(chǎng)、店鋪等場(chǎng)所進(jìn)行集中管理。嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,完善產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、用地、投資、融資、財(cái)稅、信貸等方面的扶持政策,加大對(duì)市場(chǎng)潛力大、品牌效應(yīng)強(qiáng)、市場(chǎng)信譽(yù)好的食品龍頭企業(yè)的扶持力度,促進(jìn)生產(chǎn)要素向優(yōu)質(zhì)骨干企業(yè)集中。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)和配銷(xiāo)中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業(yè),鼓勵(lì)和支持相關(guān)企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)和兼并重組。
3. 保障和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。貫徹落實(shí)省人民政府新興產(chǎn)業(yè)倍增計(jì)劃、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,強(qiáng)化政策支持,提高服務(wù)效能,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí),實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。著力打造泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),形成以泰州“中國(guó)醫(yī)藥城”為中心,南京、連云港、蘇州、無(wú)錫、常州等地各具特色、錯(cuò)位發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。重點(diǎn)培育生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、新型化學(xué)藥、生物試劑、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械等六大產(chǎn)品集群,力爭(zhēng)新醫(yī)藥研發(fā)水平和生產(chǎn)能力居全國(guó)首位,努力使我省成為新醫(yī)藥創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化最活躍的地區(qū)之一。堅(jiān)持適度競(jìng)爭(zhēng)和合理布局,科學(xué)規(guī)劃藥品零售網(wǎng)點(diǎn)和物流中心,大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖經(jīng)營(yíng),以信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化提升藥品流通行業(yè)整體水平。積極整合現(xiàn)有資源,推動(dòng)實(shí)力強(qiáng)、經(jīng)營(yíng)好的企業(yè)跨區(qū)域發(fā)展,形成以全國(guó)性、區(qū)域性大中型藥品流通企業(yè)為主和特色藥品流通企業(yè)為輔的藥品流通體系,進(jìn)一步提高我省藥品流通行業(yè)集中度。
(六)建立完善食品藥品安全交流培訓(xùn)體系
1. 加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育和風(fēng)險(xiǎn)交流。廣泛開(kāi)展面向公眾和全社會(huì)的食品藥品安全宣傳教育,增強(qiáng)宣傳教育工作的系統(tǒng)性和實(shí)效性,促進(jìn)公眾提高食品藥品安全意識(shí)和防范能力。精心組織“食品安全宣傳周”、“安全用藥宣傳月”等主題宣傳活動(dòng),通過(guò)報(bào)刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體進(jìn)行集中報(bào)道,營(yíng)造人人關(guān)心、維護(hù)食品藥品安全的良好氛圍。加大對(duì)食品藥品行業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)力度,確保各類(lèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人、主要從業(yè)人員每人每年接受法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)宣貫等方面的集中培訓(xùn)達(dá)到規(guī)定要求。健全風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái),多形式、多途徑開(kāi)展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)交流。充分發(fā)揮食品藥品安全專(zhuān)家和志愿者的作用,大力普及食品藥品安全知識(shí),引導(dǎo)科學(xué)消費(fèi),支持理性維權(quán)。
2. 充分發(fā)揮輿論引導(dǎo)和監(jiān)督作用。加強(qiáng)食品藥品安全輿論宣傳工作,建立與新聞媒體更為緊密的聯(lián)系機(jī)制,加大食品藥品安全正面宣傳力度,彰顯黨和政府大力加強(qiáng)食品藥品安全工作、全力維護(hù)人民群眾身體健康的決心和態(tài)度,引導(dǎo)社會(huì)客觀、理性地看待食品藥品安全問(wèn)題,使人民群眾更加理解和支持食品藥品安全工作。積極支持新聞媒體開(kāi)展輿論監(jiān)督,認(rèn)真核查媒體反映的問(wèn)題,及時(shí)反饋處理結(jié)果和采取的措施。
四、重點(diǎn)工程
(一)食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。按照科學(xué)規(guī)劃、合理分工的原則,整合我省現(xiàn)有食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源,建設(shè)若干個(gè)省級(jí)食品安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,其中,食品化學(xué)污染物、食源性致病菌檢驗(yàn)主要依托省疾病預(yù)防控制中心、省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測(cè)中心,農(nóng)藥獸藥漁藥等殘留主要依托省農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)中心、省畜產(chǎn)品檢測(cè)中心、省水產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)中心、省糧食局糧油質(zhì)量監(jiān)測(cè)所和江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測(cè)中心。按照國(guó)內(nèi)一流、與國(guó)際接軌的要求,加快建設(shè)省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心,滿足省食品藥品檢驗(yàn)所開(kāi)展生物制品和保健食品化妝品、省醫(yī)療器械所開(kāi)展植入性骨科器械等產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。推進(jìn)國(guó)家進(jìn)口藥品口岸功能建設(shè),加大投入力度,加快專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)引進(jìn)和軟硬件建設(shè)步伐,力爭(zhēng)使蘇州、泰州、連云港等市有關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)成為口岸藥品檢驗(yàn)所。
(二)食品藥品安全信息化體系建設(shè)。建立涵蓋食品安全監(jiān)測(cè)、評(píng)估、監(jiān)管、檢測(cè)、科研等內(nèi)容的食品安全信息數(shù)據(jù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)信息共享和互聯(lián)互通,實(shí)時(shí)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)交流、信息發(fā)布,并逐步實(shí)現(xiàn)與地方執(zhí)法機(jī)構(gòu)、執(zhí)法人員、消費(fèi)終端的實(shí)時(shí)鏈接。建設(shè)集市場(chǎng)準(zhǔn)入、動(dòng)態(tài)監(jiān)管、快速反應(yīng)于一體的保健食品、化妝品監(jiān)管信息平臺(tái)。建設(shè)藥品電子監(jiān)管監(jiān)控中心,對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)品種運(yùn)輸環(huán)節(jié)開(kāi)展實(shí)時(shí)視頻監(jiān)控。
(三)食品藥品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)。深化生豬屠宰監(jiān)管技術(shù)系統(tǒng)和肉類(lèi)、蔬菜等流通追溯體系建設(shè),擴(kuò)大監(jiān)管屠宰企業(yè)數(shù)量,增加實(shí)施肉類(lèi)、蔬菜等流通追溯體系建設(shè)的城市,大幅度提高監(jiān)控效能,加快實(shí)現(xiàn)全省覆蓋。建立全省聯(lián)網(wǎng)的嬰幼兒配方乳粉、原料乳粉電子追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從奶源、采購(gòu)、生產(chǎn)、出廠、運(yùn)輸直至銷(xiāo)售終端全程實(shí)時(shí)追蹤監(jiān)控。試點(diǎn)建立菜籃子產(chǎn)品全程質(zhì)量追溯信息采集系統(tǒng),在試點(diǎn)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)菜籃子產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖、屠宰、運(yùn)輸、儲(chǔ)存到銷(xiāo)售的全程追溯。推進(jìn)藥品電子監(jiān)管,在全面實(shí)施麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,逐步將其他已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品和醫(yī)療器械納入電子監(jiān)管網(wǎng)。
(四)食品藥品安全監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警和應(yīng)急處置體系建設(shè)。以各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)為依托,建立健全延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)的食品化學(xué)污染物、食源性致病菌、食源性疾病監(jiān)測(cè)體系,依法開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估、預(yù)警等工作,定期發(fā)布食品安全總體狀況信息。建設(shè)食品安全事故網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)和預(yù)警發(fā)布系統(tǒng),建立省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估中心。依托省食品藥品檢驗(yàn)所,建設(shè)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、藥品、保健食品、化妝品安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心,實(shí)驗(yàn)條件達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》要求,力爭(zhēng)通過(guò)國(guó)家資質(zhì)認(rèn)證。構(gòu)建保健食品、化妝品評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)網(wǎng)和安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng),在13個(gè)省轄市設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)。從編制、經(jīng)費(fèi)、技術(shù)等方面支持各地設(shè)立舉報(bào)投訴服務(wù)中心,積極創(chuàng)造條件建立全省統(tǒng)一的食品安全、藥品安全投訴舉報(bào)中心,形成功能集成、運(yùn)作高效、覆蓋全省的食品藥品安全舉報(bào)投訴服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
(五)基本藥物質(zhì)量安全和藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)。全面落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管任務(wù),進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、配送監(jiān)管,加快推進(jìn)全品種電子監(jiān)管工作。加強(qiáng)市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),使市級(jí)監(jiān)測(cè)工作做到有機(jī)構(gòu)、有編制、有人員、有經(jīng)費(fèi),縣級(jí)監(jiān)測(cè)工作做到有專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)。完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制,保證基本藥物質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格合理、公平可及。健全省級(jí)藥品儲(chǔ)備制度,扶持基本藥物生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,支持用量小的特殊用藥、急救用藥的生產(chǎn)和儲(chǔ)備。鼓勵(lì)大中型藥品流通企業(yè)積極參與全省基本藥物集中采購(gòu)工作,向社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)延伸銷(xiāo)售和配送網(wǎng)絡(luò),保障基本藥物供應(yīng)。推進(jìn)城鄉(xiāng)藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),完善藥品供應(yīng)保障體系,確保群眾用藥安全。落實(shí)抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),按規(guī)定組織開(kāi)展基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn),實(shí)現(xiàn)全品種覆蓋。建立基本藥物抽驗(yàn)信息平臺(tái),及時(shí)統(tǒng)計(jì)、匯總基本藥物抽驗(yàn)數(shù)據(jù)。
(六)食品藥品安全示范體系建設(shè)。實(shí)施省級(jí)食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工程,力爭(zhēng)“十二五”期間每個(gè)省轄市有半數(shù)以上的縣(市、區(qū))創(chuàng)成省級(jí)食品安全示范區(qū)。推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范基地建設(shè),促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)集成與示范,到2015年,全省“三品一標(biāo)”數(shù)量達(dá)1.1萬(wàn)個(gè),“三品”生產(chǎn)基地面積占耕地、水面面積比例達(dá)80%以上,創(chuàng)成農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范基地2000個(gè)、省級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)化綜合示范區(qū)10個(gè);依托示范基地,逐步推進(jìn)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的“全地域、整建制”農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全體系和以漁業(yè)重點(diǎn)縣為單位的水產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系建設(shè)。推進(jìn)農(nóng)超對(duì)接示范工程建設(shè),力爭(zhēng)“十二五”期間每個(gè)城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)都建有與食用農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場(chǎng)、規(guī)模化農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織直接對(duì)接的經(jīng)營(yíng)店。開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè),“十二五”期間,在全省建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范縣(市、區(qū))、示范街及示范單位,形成點(diǎn)、線、面相結(jié)合,多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的餐飲服務(wù)食品安全示范群體。力爭(zhēng)30%以上的縣(市、區(qū))達(dá)到國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn),50%以上縣(市、區(qū))達(dá)到省級(jí)藥品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮縣級(jí)人民政府的職能作用,統(tǒng)籌推進(jìn)縣域范圍內(nèi)藥品安全工作,形成城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管新格局。
五、保障措施
(一)強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施責(zé)任。實(shí)施“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃,對(duì)于全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理、提高我省食品藥品安全保障水平,具有重要意義。各地、各有關(guān)部門(mén)是規(guī)劃實(shí)施的責(zé)任主體,要制定具體實(shí)施方案,將規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)工程納入年度工作計(jì)劃并層層分解落實(shí)。要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),搞好規(guī)劃銜接,及時(shí)解決規(guī)劃實(shí)施過(guò)程遇到的困難和問(wèn)題,努力形成推動(dòng)規(guī)劃順利實(shí)施的整體合力。
(二)強(qiáng)化政策經(jīng)費(fèi)保障。各市、縣(市、區(qū))人民政府要優(yōu)化監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境,完善監(jiān)管政策措施,支持有關(guān)部門(mén)依法履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé),確保其無(wú)障礙開(kāi)展工作。各有關(guān)部門(mén)要將實(shí)施本規(guī)劃所需經(jīng)費(fèi)納入部門(mén)預(yù)算,各級(jí)財(cái)政要為完成規(guī)劃提出的目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)工程提供必要的經(jīng)費(fèi)保障。要建立食品藥品安全監(jiān)管資金投入與地方一般預(yù)算收入增長(zhǎng)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制,保證監(jiān)管執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)、信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)。
(三)強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。各地、各有關(guān)部門(mén)要大力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),多層次、多渠道開(kāi)展以提升監(jiān)管能力為重點(diǎn)的培訓(xùn)工作,提高食品藥品安全監(jiān)管人員依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管水平。加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度,優(yōu)化技術(shù)監(jiān)督人才隊(duì)伍機(jī)構(gòu),努力建設(shè)一支與開(kāi)展食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估等相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍。依托有關(guān)高等院校、科研院所和企事業(yè)單位,建立完善專(zhuān)家隊(duì)伍,為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提供智力支持。
(四)強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)估和督促檢查。建立健全規(guī)劃實(shí)施評(píng)估制度,適時(shí)對(duì)規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估和督導(dǎo),對(duì)主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤、實(shí)施績(jī)效評(píng)估,并分年度在全省范圍內(nèi)通報(bào)。2013年下半年,對(duì)規(guī)劃實(shí)施情況開(kāi)展中期評(píng)估,形成中期評(píng)估報(bào)告,必要時(shí)對(duì)規(guī)劃內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和修訂。各地、各有關(guān)部門(mén)要結(jié)合年度考核、專(zhuān)項(xiàng)檢查等工作,加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃落實(shí)情況的監(jiān)督檢查,確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。