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蘇衛(wèi)規(guī)（疾控）〔2015〕2號
各市及昆山、泰興、沭陽縣（市）衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、財政局：
經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省財政廳
2015年3月6日
江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法
第一條 為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作，保障人民群眾合法權(quán)益，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（國務(wù)院令第434號）和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》（衛(wèi)生部令第60號）的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。
第三條 受種者在本省行政范圍內(nèi)所有具有資質(zhì)的預(yù)防接種單位接種合格疫苗后發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，依法需要對受種者給予補償?shù)模m用本辦法。
第四條 依據(jù)《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)當(dāng)由縣級、設(shè)區(qū)的市級、省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組作出調(diào)查診斷結(jié)論，對調(diào)查診斷結(jié)論有爭議的，應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級、省級醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組作出預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論，其它任何醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者個人均不能作出預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論。
第五條 下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：
（一）一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，因疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱、局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀；
（二）疫苗質(zhì)量事故：因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；
（三）接種事故：因接種單位在預(yù)防接種過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成的損害；
（四）偶合癥：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；或者受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；
（五）心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。
第六條 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及對疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢疫結(jié)果有爭議的，依照《藥品管理法》的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼?/p>
因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定處理。
第七條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予補償。不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，不予補償。
本辦法所指的補償為一次性經(jīng)濟補償，其中包含醫(yī)療費、誤工費、陪護費、交通費、住宿費、住院伙食補助費、殘疾生活補助費、殘疾輔助器具費、被撫養(yǎng)人生活費、康復(fù)費、后續(xù)治療費、喪葬費、精神損害撫慰金等。
第八條 疫苗分為兩類。第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
因接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由省財政部門在預(yù)防接種專項經(jīng)費中安排，由省衛(wèi)生計生行政部門每年一次撥付給市縣衛(wèi)生計生行政部門。
因接種第二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
第九條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡的，給予一次性經(jīng)濟補償。補償金額按照上一年度江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計算，其中上一年度是指引起異常反應(yīng)的疫苗接種時間的上一年度（下同）。
（一）不滿1周歲死亡的，補償3倍；
（二）滿1周歲死亡的，年齡每增加l歲補償金額在3倍基礎(chǔ)上再增加1倍，最高補償不超過20倍；
（三）滿60周歲死亡的，年齡每增加l歲補償金額在20倍基礎(chǔ)上減少1倍，最低補償不少于5倍。
第十條 受種者死亡，經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組半數(shù)以上專家判斷需要尸檢結(jié)果的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第十八條規(guī)定進行尸檢。尸檢費用在預(yù)防接種專項經(jīng)費中列支。受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無法進行調(diào)查診斷并作出調(diào)查診斷結(jié)論的責(zé)任。
第十一條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者殘疾的，給予一次性經(jīng)濟補償。補償金額按照下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算：
參照《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（衛(wèi)生部令第32號）規(guī)定的等級，按照引起異常反應(yīng)的疫苗接種時間的上一年度江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計算，最高補償不超過30倍，一級乙等至三級戊等分別對應(yīng)補償系數(shù)1-0.1。
補償金額＝上一年度江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×30倍×補償系數(shù)。
（一）一級乙等：補償系數(shù)為1。
（二）二級甲等：補償系數(shù)為0.9。
（三）二級乙等：補償系數(shù)為0.8。
（四）二級丙等：補償系數(shù)為0.7。
（五）二級丁等：補償系數(shù)為0.6。
（六）三級甲等：補償系數(shù)為0.5。
（七）三級乙等：補償系數(shù)為0.4。
（八）三級丙等：補償系數(shù)為0.3。
（九）三級丁等：補償系數(shù)為0.2。
（十）三級戊等：補償系數(shù)為0.1。
第十二條 受種者已經(jīng)參加城鎮(zhèn)職工（居民）基本醫(yī)療保險或者新型農(nóng)村合作醫(yī)療的，發(fā)生的醫(yī)療費用按照相應(yīng)的規(guī)定予以報銷。
第十三條 省和設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償?shù)闹笇?dǎo)、監(jiān)督、管理工作。縣級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償?shù)木唧w實施工作。
各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)積極協(xié)調(diào)教育、民政、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管、殘聯(lián)、紅十字會等部門和組織，共同做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置工作，在生活救助、入學(xué)就業(yè)、殘疾照顧等方面制定并落實相關(guān)政策。
第十四條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論作出后，在法定期限內(nèi)相關(guān)各方均無異議的，接種單位應(yīng)當(dāng)在法定期限屆滿后30日內(nèi)向縣級衛(wèi)生計生行政部門作出專題報告。
對于診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論明確為因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)的，受種方可以在收到診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論后向接種單位所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請；縣級衛(wèi)生計生行政部門在收到接種單位的專題報告或者受種方的補償申請后30日內(nèi)，按照本辦法第九條、第十一條的規(guī)定，計算一次性補償金額，并向受種方出具領(lǐng)取預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書。
第十五條 受種方應(yīng)當(dāng)在收到補償通知書后60日內(nèi)向縣級衛(wèi)生計生行政部門提交有關(guān)材料，申領(lǐng)補償費用。
縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)對受種方提交的有關(guān)材料進行審查，材料齊全且符合法定形式的，縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)補償費用一次性支付到受種者或者其法定監(jiān)護人（法定繼承人）指定的收款帳戶，補償終結(jié)。
受種方對補償通知書中核定的一次性補償金額等內(nèi)容有異議的，可以向人民法院提起訴訟；若受種方在補償通知書送達后60日內(nèi)，既未到縣級衛(wèi)生計生行政部門申領(lǐng)補償費用，也未向人民法院提起訴訟的，縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)記錄備案。
第十六條 對于診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論明確為因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)的，接種單位和縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十六條的規(guī)定，協(xié)助受種方與相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補償事宜，補償費用計算可以參照本辦法的有關(guān)規(guī)定。
第十七條 縣級衛(wèi)生計生行政部門保存預(yù)防接種異常反應(yīng)補償相關(guān)材料不少于20年。
第十八條 本辦法自2015年4月1日起施行。