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(三十五)對已完成I、II、III期臨床試驗的,以及由我省注冊申請人獲得許可并在我省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥(藥品注冊分類為中藥1類、化學藥1類、生物制品1類),按照不同研發(fā)階段,擇優(yōu)給予最高3000萬元資金支持。對進入國家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證書(第三類)且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持。對每個單位每年累計支持額度不超過1億元。對上述在我省生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品,省補助比例最高占地方投入的50%。(責任單位:省科技廳、省財政廳、省藥監(jiān)局)
(三十六)對進入藥品特別審批程序、用于治療和預防新型冠狀病毒感染的藥品,進入醫(yī)療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產(chǎn)品,免征注冊費。對一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗收費減免5%,對小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗收費減免10%。(責任單位:省財政廳、省發(fā)展改革委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局)
(三十七)對第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新注冊、應急注冊、優(yōu)先注冊等情形,設置便捷通道,開展集中會審、同步核查、優(yōu)先注冊檢驗。第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評、生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理時限分別縮減至30個、10個工作日;有源類、無源類醫(yī)療器械檢驗時限再分別壓減10個、15個工作日;藥品注冊檢驗時限縮減至45個工作日,需標準復核的時限縮減至70個工作日。對國家衛(wèi)生健康部門制定的診療方案和國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組公布的治療指南中涉及的藥品(醫(yī)用耗材)實施綠色掛網(wǎng)通道,符合陽光掛網(wǎng)政策的,隨報隨掛,第一時間供醫(yī)療機構采購使用。(責任單位:省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委)